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受試者

特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范(試行)

第一章總則第一條為規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗研究過程,保證臨床研究結果的科學性、可靠性,保護受試者的權益并保障其安全,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《特殊醫學 [查看詳情]

涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法

第一章總則第一條為保護人的生命和健康,維護人的尊嚴,尊重和保護受試者的合法權益,規范涉及人的生物醫學研究倫理審查工作,制定本辦法。第二條本辦法適用于各級各類醫療衛生機構開展涉及人的 [查看詳情]

醫療器械臨床試驗質量管理規范

第一章總則第一條為加強對醫療器械臨床試驗的管理,維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益,保證醫療器械臨床試驗過程規范,結果真實、科學、可靠和可追溯,根據《醫療器械監督管理條例》,制定 [查看詳情]

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