湖北省人民政府辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實(shí)施意見
（鄂政辦發(fā)〔2015〕75號(hào)）
各市、州、縣人民政府，省政府各部門：
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）精神，規(guī)范藥品采購行為，切實(shí)降低虛高藥價(jià)，加快公立醫(yī)院改革，現(xiàn)提出如下實(shí)施意見。
一、總體要求
按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，堅(jiān)持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，充分發(fā)揮公立醫(yī)院在藥品采購中的主體作用。
（一）堅(jiān)持四項(xiàng)原則。堅(jiān)持“一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開透明、分類采購”四項(xiàng)原則。全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別在省基本藥物集中采購平臺(tái)（以下簡稱基層平臺(tái)）和省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥物集中采購平臺(tái)（以下簡稱二級以上平臺(tái)）上采購藥品，逐步實(shí)現(xiàn)基本藥物和非基本藥物采購工作的有序銜接，分類制定采購目錄，實(shí)現(xiàn)采購過程公開透明。
（二）采取五項(xiàng)措施。采取“招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控”五項(xiàng)措施，在集中采購過程中，明確藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，以帶量采購方式降低藥品價(jià)格，采取經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書的雙信封評價(jià)方法，對招標(biāo)、采購、配送、結(jié)算實(shí)施全過程監(jiān)管。
（三）落實(shí)五項(xiàng)分類采購。落實(shí)“帶量采購、談判采購、直接掛網(wǎng)采購、定點(diǎn)生產(chǎn)、按國家現(xiàn)行規(guī)定采購”等五項(xiàng)分類采購。
（四）做到四個(gè)“有利于”。通過完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作，做到有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
二、嚴(yán)格實(shí)行分類采購
（五）合理編制采購目錄。公立醫(yī)院使用的藥品均應(yīng)通過二級以上平臺(tái)采購（另有規(guī)定的除外），鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與。醫(yī)院要按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購計(jì)劃和預(yù)算，具體到品種、劑型和規(guī)格。省基本藥物采購中心（以下簡稱省級藥品采購機(jī)構(gòu)）匯總采購計(jì)劃和預(yù)算，按品規(guī)的采購金額排序，同時(shí)依據(jù)我省基本藥物目錄、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等，原則上按照每種藥品采購的劑型不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格不超過2種，兼顧成人和兒童用藥需要，合理編制省級藥品采購目錄，分類列明帶量采購藥品、談判采購藥品、直接掛網(wǎng)采購藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品等。藥品采購計(jì)劃和預(yù)算要向社會(huì)公布，增強(qiáng)省級藥品采購目錄編制透明度，逐步提高編制目錄的信息化水平。
（六）帶量采購藥品。省級藥品采購機(jī)構(gòu)根據(jù)采購計(jì)劃和預(yù)算，將藥品采購總金額排序不低于80%的3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入雙信封評審。對此類藥品投標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書評審，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查情況、行業(yè)排名、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽(yù)、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評審，將在歐盟、美國、日本等發(fā)達(dá)國家（地區(qū)）上市銷售，并在我國按此標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的制劑作為重要指標(biāo)。通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審的企業(yè)方可進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審。在商務(wù)標(biāo)書評審中，同一個(gè)競價(jià)分組按報(bào)價(jià)由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)。根據(jù)醫(yī)院上報(bào)的采購計(jì)劃和預(yù)算，合理確定競價(jià)分組和中標(biāo)企業(yè)數(shù)量，落實(shí)帶量采購、量價(jià)掛鉤。
對藥品采購總金額排序不低于80%、僅有1～2家企業(yè)投標(biāo)的藥品，發(fā)揮二級以上平臺(tái)的服務(wù)功能和集中批量采購優(yōu)勢，公開每個(gè)品規(guī)的采購數(shù)量、金額和生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書相關(guān)指標(biāo)得分，由醫(yī)院（或聯(lián)合體）和生產(chǎn)企業(yè)（或生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)）網(wǎng)上議定采購價(jià)格，采購價(jià)格不得高于掛網(wǎng)價(jià)格。掛網(wǎng)價(jià)格為二級以上平臺(tái)綜合全國中標(biāo)價(jià)格數(shù)據(jù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)格及通過劑型、規(guī)格差比得到的最低價(jià)。
二級以上平臺(tái)要建立供需雙方信息公開制度，收集并公布本省公立醫(yī)院藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和其他省（區(qū)、市）集中采購最新交易價(jià)格，定期調(diào)整中標(biāo)價(jià)格和掛網(wǎng)價(jià)格，為購銷雙方提供及時(shí)全面的市場信息服務(wù)，由供需雙方進(jìn)行議價(jià)形成市場主導(dǎo)的價(jià)格。重點(diǎn)調(diào)整采購金額靠前藥品、抗菌藥物、輔助用藥和中藥注射劑的價(jià)格，具體辦法由省衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同有關(guān)部門另行制定。
鼓勵(lì)多家醫(yī)院組成采購聯(lián)合體進(jìn)行采購，發(fā)揮批量采購的優(yōu)勢，逐步探索部分品種全省單一來源采購，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。
在公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市，允許以市為單位在二級以上平臺(tái)上自行采購。試點(diǎn)城市成交價(jià)格不得高于省級中標(biāo)價(jià)格。試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級中標(biāo)價(jià)格的，省級中標(biāo)價(jià)格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，具體辦法由省衛(wèi)生計(jì)生委制定。
（七）談判采購藥品。對國家談判的部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，國家談判價(jià)格即為掛網(wǎng)價(jià)格，由二級以上平臺(tái)按照程序掛網(wǎng)供醫(yī)院采購。對一時(shí)不能納入談判試點(diǎn)的藥品，繼續(xù)探索以省為單位的量價(jià)掛鉤、價(jià)格合理的集中采購實(shí)現(xiàn)路徑和方式，充分利用歷史中標(biāo)價(jià)格，與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)動(dòng)，降低藥品價(jià)格，實(shí)行零差率銷售。
（八）直接掛網(wǎng)采購藥品。對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品，由省衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)臨床需求、供應(yīng)情況并結(jié)合我省用藥實(shí)際，制定相關(guān)目錄，實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。由二級以上平臺(tái)根據(jù)我省實(shí)際購銷價(jià)格和其他省（區(qū)、市）集中采購最新交易價(jià)格，結(jié)合全省供應(yīng)情況制定掛網(wǎng)價(jià)格供醫(yī)院議價(jià)采購。常用低價(jià)藥品按現(xiàn)行規(guī)定采購。
（九）定點(diǎn)生產(chǎn)藥品。對國家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品，在二級以上平臺(tái)直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國家統(tǒng)一采購價(jià)格直接采購。對以上四種方式均無法采購到的臨床急需的急（搶）救用藥、特殊用藥，可采用邀請招標(biāo)、詢價(jià)采購或省級定點(diǎn)生產(chǎn)的方式采購。
（十）其他藥品。對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購，確保公開透明。
為鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，保障臨床特殊用藥需求，對采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，經(jīng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價(jià)后納入省藥品集中采購范圍，掛網(wǎng)價(jià)格為全國各省（區(qū)、市）中標(biāo)價(jià)及劑型、規(guī)格差比得到的最低價(jià)格。二級以上平臺(tái)要密切關(guān)注備案藥品使用和價(jià)格情況，及時(shí)提出價(jià)格調(diào)整建議。
三、改進(jìn)藥款結(jié)算方式
（十一）加強(qiáng)購銷合同管理。醫(yī)院采購藥品應(yīng)在二級以上平臺(tái)簽訂電子合同，明確采購品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送批量和時(shí)限、結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)間等內(nèi)容。合同約定的采購數(shù)量應(yīng)是采購計(jì)劃申報(bào)的一個(gè)采購周期的全部采購量，采購量完成80%方可發(fā)起下次采購。
（十二）規(guī)范藥品貨款支付。醫(yī)院應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理，嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間支付貨款，從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30天。鼓勵(lì)醫(yī)院在二級以上平臺(tái)上支付貨款，完善二級以上平臺(tái)線上和線下支付功能，鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。
四、加強(qiáng)藥品配送管理
（十三）明確藥品配送責(zé)任。藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品可由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在二級以上平臺(tái)注冊，注冊審核情況向社會(huì)公開。二級以上平臺(tái)應(yīng)及時(shí)公布每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單，接受社會(huì)監(jiān)督。藥品生產(chǎn)企業(yè)可同時(shí)委托多家配送企業(yè)參與配送，由醫(yī)院從中選擇配送企業(yè)，以提高配送效率。
（十四）創(chuàng)新藥品配送方式。對偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送，各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則，提高采購、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng)配送管理工作。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。
（十五）加大配送違約處罰力度。對因配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省級藥品采購機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)糾正，并督促其限期整改。對逾期不改的企業(yè)取消其藥品中標(biāo)資格，違反規(guī)定的要按相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，醫(yī)院因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費(fèi)用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)，具體辦法由省衛(wèi)生計(jì)生委另行制定。
五、規(guī)范采購平臺(tái)建設(shè)
（十六）統(tǒng)一平臺(tái)，全程監(jiān)控。省衛(wèi)生計(jì)生委要會(huì)同省公共資源交易中心逐步融合基層平臺(tái)和二級以上平臺(tái)。二級以上平臺(tái)要按照分類采購的要求，完善平臺(tái)功能，實(shí)現(xiàn)上下聯(lián)動(dòng)、全程監(jiān)控。建立統(tǒng)一的藥品集中采購監(jiān)管機(jī)制，由各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購全過程進(jìn)行綜合監(jiān)管。統(tǒng)籌考慮基本藥物與非基本藥物采購工作的銜接，根據(jù)我省實(shí)際先啟動(dòng)全省非基本藥物藥品集中采購，逐步統(tǒng)一基本藥物和非基本藥物采購工作。
（十七）統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，互聯(lián)互通。基層平臺(tái)和二級以上平臺(tái)應(yīng)建立藥品采購數(shù)據(jù)共享機(jī)制，統(tǒng)一省級藥品集中采購平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)藥品采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)現(xiàn)國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)、省級藥品集中采購平臺(tái)、醫(yī)院、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、價(jià)格主管部門等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享。
（十八）統(tǒng)一服務(wù)，公開透明。基層平臺(tái)和二級以上平臺(tái)要根據(jù)職責(zé)分工，面向各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供服務(wù)，提高藥品招標(biāo)采購、配送管理、支付結(jié)算、統(tǒng)計(jì)分析、動(dòng)態(tài)監(jiān)管等服務(wù)能力，及時(shí)收集分析醫(yī)院藥品采購價(jià)格、數(shù)量、回款時(shí)間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況，定期向社會(huì)公布，自覺接受人大、政協(xié)和社會(huì)各界監(jiān)督，提高交易透明度。
六、實(shí)施綜合監(jiān)督管理
（十九）加強(qiáng)藥品集中采購監(jiān)管。省衛(wèi)生計(jì)生委要將藥品集中采購情況作為各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門、醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評審評價(jià)工作。對違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的醫(yī)院，視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，要依法嚴(yán)肅查處。審計(jì)、財(cái)政等部門要加強(qiáng)對基層平臺(tái)、二級以上平臺(tái)利用效率的監(jiān)督檢查。
（二十）開展短缺藥品監(jiān)測。省公共資源交易中心要在二級以上平臺(tái)開展短缺藥品上報(bào)和監(jiān)測工作。省衛(wèi)生計(jì)生委、省經(jīng)信委要選取若干城市醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為短缺藥品監(jiān)測點(diǎn)，及時(shí)收集分析藥品供求信息，強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警。省經(jīng)信委要進(jìn)一步完善醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，做好用量確定短缺藥品的省級儲(chǔ)備和使用工作。
（二十一）保障藥品合理使用。省衛(wèi)生計(jì)生委要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核，充分發(fā)揮臨床藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為，切實(shí)減少不合理用藥。落實(shí)處方點(diǎn)評和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品。開展合理用藥研究，逐步建立臨床用藥綜合評價(jià)指標(biāo)，納入公立醫(yī)院績效評價(jià)體系。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化。
（二十二）加強(qiáng)藥品價(jià)格執(zhí)行監(jiān)管。除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消原政府制定的藥品價(jià)格，轉(zhuǎn)變政府管理方式，鼓勵(lì)形成市場主導(dǎo)的價(jià)格機(jī)制。省物價(jià)局要加強(qiáng)對藥品價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化藥品價(jià)格監(jiān)測和信息發(fā)布工作，適時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查，規(guī)范藥品市場價(jià)格行為，依法嚴(yán)肅查處價(jià)格違法行為。省工商局要依法嚴(yán)肅查處壟斷、商業(yè)賄賂、無照經(jīng)營等違法行為，配合有關(guān)部門查處偽造或虛開發(fā)票等其他違法行為。
（二十三）強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)督管理。省食品藥品監(jiān)管局要健全醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系，加大對產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)頻次，加強(qiáng)對不良事件監(jiān)測力度，強(qiáng)化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
（二十四）嚴(yán)格市場清退制度。省衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)建立健全檢查督導(dǎo)制度，落實(shí)《湖北省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄管理規(guī)定》，及時(shí)向社會(huì)公布藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄，并加強(qiáng)對醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》情況的監(jiān)督。
七、切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
（二十五）落實(shí)各方責(zé)任。各級人民政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)評估，及時(shí)研究解決藥品集中采購工作中的重大問題。省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)制定省藥品集中采購實(shí)施方案，組織集中采購工作；省發(fā)展改革委、省經(jīng)信委、省財(cái)政廳、省人社廳、省物價(jià)局、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局、省公共資源交易中心等部門要各司其責(zé)，形成合力，加強(qiáng)對購銷雙方和采購全過程的監(jiān)管。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)要按規(guī)定與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)、足額結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用。
（二十六）積極有序推進(jìn)。各地、各有關(guān)部門要在統(tǒng)籌推進(jìn)支付制度改革和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，不斷增強(qiáng)改革合力，充分調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)各方參與集中采購的積極性，確保相關(guān)工作規(guī)范有序、平穩(wěn)推進(jìn)。
（二十七）加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范。要強(qiáng)化廉政風(fēng)險(xiǎn)防范，健全藥品集中采購內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制，堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人，加強(qiáng)廉潔從業(yè)教育。建立權(quán)力運(yùn)行監(jiān)控機(jī)制，實(shí)現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào)，實(shí)行重要崗位人員定期輪崗制度。
（二十八）做好宣傳引導(dǎo)。各地、各有關(guān)部門要堅(jiān)持正確導(dǎo)向，積極向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和社會(huì)公眾廣泛宣傳藥品集中采購工作的重要意義，做好政策解讀，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營造良好氛圍。
2015年9月29日